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谁懂啊,这到底是减肥药还是迷魂药?

转自:药渡

就在10月16日,康惠制药(维权)涨停开盘,大量买单蜂拥涨停板,最终收出“20CM一字板”。就在大家期待这个公司究竟有什么亮眼表现的时候,他却出来道歉了。

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原来只是传出了康惠制药控股孙公司陕西友帮可生产的中间体包括:抗癌药舒尼替尼中间体,抗病毒药奥司他韦中间体,治疗心衰药沙卡布曲缬沙坦中间体,治疗关节炎药物依托考昔中间体,抗菌药物他唑巴坦,头孢他啶,氟氧头孢中间体,止血药物氨甲环酸中间体,降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体,生物药侧链单分散PEG系列产品。

重点就是这个“降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”,该消息一出就迅速引发二级市场跟进。10月16日一早,大量买单涌入,康惠制药直接涨停开盘,并封住涨停板直至收盘。

当天交易时间,不少投资者询问公司司美格鲁肽项目的进展情况。

可公司却改口表示,陕西友帮目前没有生产减肥药中间体。

在上述的道歉文件中康惠制药又表示,陕西友帮目前正在进行司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的小试生产,小试完成后还需完成中试阶段才可进行规模化生产。陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。

虽然这是一个“乌龙”,但是这也能看出来,“司美格鲁肽”等同类减肥药物拥有着不可小觑的引领投资的能力。中信证券测算,2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。

无独有偶,11日起至今已连续4个交易日涨停的百花医药(维权)在昨日发布交易风险提示公告,称公司在回复投资者的提问时表示,“全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美鲁肽注射液的相关药品研发服务”,可能对投资者产生误导,公司予以道歉。

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而将司美格鲁肽带入市场的诺和诺德股价更是因此在今年上半年大涨超过50%。据预计,全球减肥药物市场将从2023年的45亿美元增长到2030年的229亿美元。这是26.1%的复合年增长率。受到糖尿病药物Ozempic成功的推动,截至9月25日,诺和诺德股票今年以来已经上涨了38.2%。

国际和国内市场关于GLP-1受体激动剂的研发和生产更是如火如荼,每个团队和企业都削尖了头想要分到这块“香饽饽”

常山药业(维权)、金凯生科甘李药业普利制药诺泰生物等相关概念股近期涨幅明显。

10月13日,健康元透露,去年下半年司美格鲁肽获批临床后,控股子公司丽珠集团一直全力推进其临床试验相关工作,目前III期临床试验完成入组,公司将全力推进该产品的临床、上市等相关工作。后续如有相关进展,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。

近日,礼来公司也公布了替泽帕肽的最新临床结果,在72周的随访中,替泽帕肽组的参与者平均体重减轻了21.1%,而安慰剂组的参与者平均体重增加了3.3%。在整个84周的研究期间——包括12周的生活方式干预导入——接受替泽帕肽治疗的参与者实现了26.6%的总平均体重减轻,而安慰剂组仅实现了3.8%的总平均体重减轻。

但是该药的副作用仍然有较大的影响:大约10%服用替泽帕肽的患者因为副作用而退出研究,而安慰剂对照者中只有2.1%退出。

在最近的一份研究报告中,BMO Capital Markets表达了对礼来公司的减肥药产品组合的看好,蒙特利尔银行对LLY的评级更是为“跑赢大盘”其他行业分析师也全都看好礼来公司,一致认为到2028年的顶线复合年增长率(即CAGR)约为24%。随着该公司在Mounjaro的后期减肥试验取得成功,分析师预计它可能在今年晚些时候获得FDA批准作为减肥药物,最高年收入为250亿美元。礼来公司的股价更是因此上涨。

除了替泽帕肽以外,礼来的待开发的减肥候选产品还包括orforglipron和bimagrumab;

2023年6月,礼来公司发布的中期数据证明orforglipron可以在26周后将参与者的体重减少8.6%至12.6%。

2023年7月,礼来花费19.3亿美元获得减肥单克隆抗体产品bimagrumab。

这两种产品目前还在研发中,并无申请相关进展的消息公开。

除了礼来和诺和诺德,有许多大公司也闻风而动,加入了竞争,只不过进展没有那么大而已。

例如安进,刚花了将近300亿美元的热度还没过去,但是其正在开发的AMG-133与现在大热的GLP-1减肥药之间的差距却不是一星半点,尽管AMG-133是肠促胰岛素模拟领域的后来者,但评论AMG-133的疗效还为时过早,但它的实用性表明,如果它进入肥胖市场,它可能会受到许多患者和临床医生的青睐。

据安进透露,如果该药将于明年初开始的第二阶段试验以及随后的试验在完成后产生良好的结果,这种新疗法可能会与肥胖领域的标准护理疗法直接竞争。

而辉瑞这种像以新冠兴起的公司,更想要抓紧减肥药的风口。

辉瑞公司目前正在测试一种二型糖尿病和一种叫做danuglipron的减肥药,这是一种每天两次的减肥药,在早期测试中已经显示出有希望的结果。辉瑞公司公司首席执行官Albert Bourla今年早些时候表示,辉瑞公司的一种减肥药物最终可能每年带来100亿美元的收入。

但是在辉瑞推出减肥药之前,其还准备先进行一个超过30亿的成本缩减计划,目标是今年实现10亿美元的节约,并在2024年实现剩余的20亿美元。对于一个公司来说,这并不是一个适合推出新药的状态,只能拭目以待了。

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目前减肥药的影响程度更能称得上是“迷魂药”,因为IMS/IQVIA的数据表明,2023年5月,美国诺和诺德和礼来公司官方批准了约1060万剂肥胖药物。将这个数字除以一个月中的4.5周来计算的话,可以得出5月份的用户群约为240万成年人。

这一数字意味着减肥药已经影响市场不光是生物医药领域了,食品领域也受到了一定程度上的影响,零食和含糖饮料的国外销量因此下降。而且在这些群体中的用户,有一部分是没有病理意义上的肥胖症状的。

据国内的调查数据显示,目前该药物70%以上的使用者是女性,以30岁以下的年轻女孩和生完二胎的妈妈为主。他们既不是糖尿病患者,也不属于合规的超适应证使用群体,只是有身材焦虑的烦恼。

第二,它是处方药,需要处方才能购买,使用必须遵从医嘱,有多项禁忌。但在医院严控下,很多人却能绕过监管红线从电商平台和线下美容机构、代购等渠道拿到药,有人甚至是对着说明书和视频现学用药。2022年,司美格鲁肽在中国的销售额达到了22亿元。

并不能忽视的是,减肥药也是药,除了减肥以外其还有其他效果,例如抑郁、自杀想法的诱导等。今年9月以前,FDA已经到了265起关于服用诺和诺德公司生产的Wegovy和Ozempic以及礼来公司公司生产的Mounjaro的引起自杀的患者报告。2008年,赛诺菲(Sanofi)的Acomplia减肥药也因与自杀想法有关而在欧洲被召回。

虽然目前还未有关于这个消息的明确研究结果公布,但是减肥药的滥用现状仍然不能忽视。

希望未来生物医药领域能正确看待减肥药的用途,减肥药减轻的应该是病人的体重,而不是为了所谓“美丽”减轻对道德底线的把握。

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